Hlavní / Bronchitida

Claritin

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo - П N013494 / 01 (tablety); P N013494 / 02 (sirup).

Obchodní název léku - Claritin.

Mezinárodní nelicencovaný název je loratadin (loratadin).

Dávková forma - tablety; sirup

Složení
Tablety: účinná látka - loratadin 10 mg, t
pomocné látky - monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý.
Sirup: účinná látka - loratadin 1 mg / ml,
excipienty - propylenglykol, glycerol, monohydrát kyseliny citrónové (alternativně bezvodá kyselina citrónová), benzoát sodný, sacharóza (granulovaná), umělá příchuť (broskev), čištěná voda.

Popis
Tablety: oválné tablety bílé nebo téměř bílé barvy, neobsahující cizí inkluze, na jedné straně riziko, ochranná známka „Cup and flask“ a číslo „10“, druhá strana je hladká.
Sirup: Čirý, bezbarvý nebo nažloutlý sirup, který neobsahuje žádné viditelné částice.

Farmakoterapeutická skupina
Antialergický - N1-blokátor histaminových receptorů.

Kód ATX: R06AX13

Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika: Claritin - antihistaminikum selektivní periferní blokátor N1-receptory histaminu. Má rychlý a dlouhodobý antialergický účinek. Nástup akce - do 30 minut po požití. Účinek antihistaminika vrcholí po 8-12 hodinách od nástupu účinku a trvá déle než 24 hodin. Claritin nepronikne hematoencefalickou bariérou a neovlivní centrální nervový systém, nemá anticholinergní a sedativní účinky (ospalost), neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. Užívání přípravku Claritin nezvyšuje QT interval na EKG.
Farmakokinetika: Claritin se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu. Doba do dosažení maximální plazmatické koncentrace loratadinu je 1,3 hodiny a jeho aktivní metabolit, desloratadin, je 2,5 hodiny. Stravování zvyšuje dobu dosažení maximální koncentrace (Tmax) loratadin a desloratadin po dobu přibližně 1 hodiny. Maximální koncentrace (C. Tmaxa) loratadin a desloratadin nezávisí na příjmu potravy. Maximální zvýšení koncentrace u starších pacientů, pacientů s chronickou renální insuficiencí nebo alkoholického poškození jater.
Loratadin je metabolizován na desloratadin cytochromem P450 ZA4 av menší míře cytochromem P450 2D6. Vylučuje se močí a žlučí. Poločas loratadinu je 3 až 20 hodin (průměrně 8,4 hodin) a desloratadin je 8,8 až 92 hodin (průměrně 28 hodin); u starších pacientů od 6,7 do 37 hodin (průměrně 18,2 hodin) a 11 až 39 hodin (průměrně 17,5 hodin). Poločas se zvyšuje s alkoholickým poškozením jater (v závislosti na závažnosti onemocnění) a nemění se v přítomnosti chronického selhání ledvin.
Hemodialýza neovlivnila farmakokinetiku loratadinu a jeho aktivního metabolitu.

Indikace pro použití
- Sezónní (pollinóza) a celoroční alergická rýma a alergická zánět spojivek - odstranění symptomů spojených s těmito chorobami - kýchání, svědění nosní sliznice, rinorea, pocit pálení a svědění v očích, slzení.
- Chronická idiopatická kopřivka
- Alergická kožní onemocnění.

Kontraindikace
- Nesnášenlivost nebo přecitlivělost na loratadin nebo jinou složku léčiva,
- věku do 2 let
- období laktace.

S péčí
- těhotenství
- selhání jater.

Použití v průběhu březosti a laktace
Použití přípravku Claritin během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Claritin se vylučuje do mateřského mléka, takže při předepisování léku během laktace je třeba vyřešit problém přerušení kojení.

Dávkování a podávání
Uvnitř, bez ohledu na čas jídla.
Dospělí. včetně starších osob a dospívajících nad 12 let se doporučuje užívat Claritin v dávce 10 mg (1 tableta nebo 2 čajové lžičky (10 ml) sirupu) jednou denně.
U pacientů s poruchou funkce jater nebo renální insuficiencí by měla být počáteční dávka 1 tableta (10 mg) nebo 2 čajové lžičky (10 ml) sirupu každý druhý den.
Děti ve věku 2 až 12 let, dávka přípravku Claritin se doporučuje jmenovat v závislosti na tělesné hmotnosti:
- s tělesnou hmotností nižší než 30 kg, 5 mg (1 lžička (5 ml) sirupu nebo 1/2 tablety) jednou denně.
- s tělesnou hmotností 30 kg nebo vyšší - 10 mg (2 čajové lžičky (10 ml) sirupu nebo 1 tableta) 1 krát denně.

Vedlejší účinky
Níže uvedené nežádoucí účinky přípravku Claritin se vyskytly s frekvencí> 2% a přibližně stejnou frekvencí jako u placeba („pacifiers“).
U dospělých byly zaznamenány bolesti hlavy, únava, sucho v ústech, ospalost, gastrointestinální poruchy (nevolnost, gastritida) a alergické reakce ve formě vyrážky. Navíc byly vzácně hlášeny anafylaxe, alopecie, abnormální funkce jater, palpitace a tachykardie.
Děti vzácně měly bolesti hlavy, nervozitu, sedaci. Podobně jako u dospělých byl výskyt těchto jevů na stejné úrovni jako u placeba (figuríny).

Předávkování
Příznaky: ospalost, tachykardie, bolest hlavy. V případě předávkování okamžitě vyhledejte lékaře.
Léčba: výplach žaludku (nejlépe 0,9% roztok chloridu sodného), příjem adsorbentů (práškové aktivní uhlí s vodou), symptomatická činidla.
Loratadin se nevylučuje hemodialýzou.

Interakce
Jíst nemá vliv na účinnost léku.
Claritin nezvyšuje účinek alkoholu na centrální nervový systém. Když byl přípravek Claritin podáván společně s ketokonazolem, erythromycinem nebo cimetidinem, došlo ke zvýšení plazmatické koncentrace loratadinu a jeho metabolitu, ale toto zvýšení se neprokázalo klinicky, a to ani podle elektrokardiografie.

Zvláštní pokyny
Děti do 3 let se doporučuje užívat Claritin jako sirup.
Neukázal se žádný negativní účinek Claritinu na schopnost řídit vozidlo nebo provádět jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost.

Formulář vydání
Tablety po 10 mg: v 7, 10 nebo 15 tabletách v blistrech vyrobených z polyvinylchloridu a hliníkové fólie. Na 1, 2 nebo 3 blistrech společně s návodem k použití v kartonovém obalu.
Sirup 1 mg / ml: 60 nebo 120 ml v lahvích z tmavého skla, uzavřených hliníkovými šroubovacími uzávěry, s ochranným kroužkem proti náhodnému otevření a polyethylenovým těsněním; na 1 lahvičce s plastovou lžící a dávkovačem v kartonovém obalu.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 ° C.
V dosahu dětí.

Doba použitelnosti
Prášky - 4 roky.
Sirup - 3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny
Přes přepážku.

Jméno a adresa výrobce
Schering-Plough Labo NV, Indushtriepark 30, B - 2220, Heist-op-den-Berg, Belgie.

Stížnosti spotřebitelů zaslané na adresu:
Shering-Plough LLC
119049, Moscow, st. Shabolovka, d. 10, s. 2

Claritin® (Claritin®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Sirup: čirý, bezbarvý nebo nažloutlý, bez viditelných částic.

Tablety: oválné, bílé nebo téměř bílé barvy, neobsahující žádné cizí vměstky, na jedné straně je riziko, ochranná známka „Cup and flask“ a číslo „10“, druhá strana je hladká.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Loratadin - účinná látka léku Claritin ® - je tricyklická sloučenina s výrazným antihistaminickým účinkem a je selektivním periferním blokátorem H1-receptory histaminu. Má rychlý a dlouhodobý antialergický účinek. Nástup účinku - do 30 minut po užití léku Claritin® uvnitř. Antihistaminický účinek dosahuje maxima po 8–12 hodinách od nástupu účinku a trvá déle než 24 hodin.

Loratadin neproniká BBB a neovlivňuje centrální nervový systém. Nemá klinicky významný anticholinergní nebo sedativní účinek, tj. při aplikaci v doporučených dávkách nezpůsobuje ospalost a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. Užívání přípravku Claritin® nezvyšuje interval QT na EKG.

Při dlouhodobé léčbě nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny v životních funkcích, datech fyzického vyšetření, laboratorních výsledcích nebo EKG výsledcích.

Loratadin nemá významnou selektivitu pro H2-receptory histaminu. Neinhibuje reuptake norepinefrinu a má malý vliv na kardiovaskulární systém nebo funkci kardiostimulátoru.

Farmakokinetika

Loratadin se rychle a dobře vstřebává v zažívacím traktu. Tmax loratadin v krevní plazmě - 1–1,5 hodiny a jeho aktivní metabolit desloratadin - 1,5–3,7 h. Příjem potravy se zvyšuje Tmax loratadin a desloratadin po dobu přibližně 1 hodiny, ale neovlivňuje účinnost léčiva. Cmax loratadin a desloratadin nezávisí na příjmu potravy. U pacientů s chronickým onemocněním ledvin Cmax a AUC loratadinu a jeho aktivního metabolitu jsou zvýšeny ve srovnání s těmito ukazateli u pacientů s normální funkcí ledvin. T1/2 loratadin a jeho aktivní metabolit se neliší od zdravých pacientů. U pacientů s alkoholickým poškozením jater Cmax a AUC loratadinu a jeho aktivního metabolitu vzrostly 2krát ve srovnání s těmito ukazateli u pacientů s normální funkcí jater.

Loratadin má vysoký stupeň (97–99%) a jeho aktivní metabolit má mírný stupeň (73–76%) vazby na plazmatické proteiny.

Loratadin je metabolizován na desloratadin prostřednictvím systému cytochromu P450 3A4 av menší míře systému cytochromu P450 2D6. Vylučuje se ledvinami (přibližně 40% požité dávky) a střevem (přibližně 42% požité dávky) po dobu delší než 10 dnů, zejména ve formě konjugovaných metabolitů. Přibližně 27% požité dávky je vyloučeno ledvinami během 24 hodin po požití léku. Méně než 1% léčivé látky se vylučuje ledvinami v nezměněné formě během 24 hodin po požití léku.

Biologická dostupnost loratadinu a jeho aktivního metabolitu závisí na dávce. Farmakokinetické profily loratadinu a jeho aktivního metabolitu u dospělých a starších zdravých dobrovolníků byly srovnatelné.

T1/2 loratadin se pohybuje od 3 do 20 h (průměr 8,4 h) a desloratadin od 8,8 do 92 h (průměrně 28 h); u starších pacientů od 6,7 do 37 hodin (průměrně 18,2 hodiny) a od 11 do 39 hodin (průměrně 17,5 hodin). T1/2 zvýšení s alkoholickým poškozením jater (v závislosti na závažnosti onemocnění) a nemění se v přítomnosti CRF.

Hemodialýza u pacientů s chronickým selháním ledvin nemá žádný vliv na farmakokinetiku loratadinu a jeho aktivního metabolitu.

Indikace léku Claritin®

sezónní (pollinóza) a celoroční alergická rýma a alergická konjunktivitida - symptomatická léčba kýchání, svědění nosní sliznice, rinorea, pálení a svědění v očích, trhání;

chronická idiopatická kopřivka;

kožní onemocnění alergického původu.

Kontraindikace

nesnášenlivost nebo přecitlivělost na loratadin nebo jakoukoli jinou složku léčiva;

vzácná dědičná onemocnění (porušení tolerance galaktózy, Lappova laktázová deficience nebo glukózo-galaktózová malabsorpce) - v důsledku přítomnosti laktózy, která je součástí tablet; nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy - vzhledem k přítomnosti sacharózy, která je součástí sirupu;

období kojení;

do 2 let (pro sirup), 3 roky (u tablet).

S opatrností: závažná abnormální funkce jater; těhotenství (viz. „Použití během těhotenství a kojení“).

Použití v průběhu březosti a laktace

Bezpečnost loratadinu během těhotenství nebyla stanovena. Použití přípravku Claritin® je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Loratadin a jeho aktivní metabolit se vylučují do mateřského mléka, proto při předepisování léku během kojení je třeba rozhodnout o jeho ukončení.

Vedlejší účinky

Bolesti hlavy (2,7%), nervozita (2,3%), únava (1%) byly pozorovány častěji v klinických studiích zahrnujících děti ve věku od 2 do 12 let, kteří užívali lék Claritin® častěji než ve skupině s placebem.

V klinických studiích zahrnujících dospělé se nežádoucí příhody, které byly pozorovány častěji než při použití placeba („dummy“), vyskytly u 2% pacientů užívajících lék Claritin®. U dospělých se při užívání přípravku Claritin® častěji než ve skupině s placebem pozorovala bolest hlavy (0,6%), ospalost (1,2%), zvýšená chuť k jídlu (0,5%) a nespavost (0,1%).. Kromě toho byly v postmarketingovém období zaznamenány velmi vzácné zprávy (®.

Lék Claritin® nezvyšuje účinek alkoholu na centrální nervový systém.

Pokud byl loratadin podáván současně s ketokonazolem, erythromycinem nebo cimetidinem, došlo ke zvýšení koncentrace loratadinu v plazmě, avšak tento nárůst nebyl klinicky významný, včetně zvýšení hladiny loratadinu. podle EKG.

Dávkování a podávání

Uvnitř, bez ohledu na čas jídla.

Dospělí, včetně Starší pacienti a mladiství od 12 let: použití přípravku Claritin ® v dávce 10 mg (1 tabák nebo 2 lžičky (10 ml) sirupu) se doporučuje 1 krát denně. Při užívání léčiva u starších pacientů au pacientů s přítomností ESRD není nutná úprava dávky.

Děti od 2 (pro sirup) a 3 (pro tablety) do 12 let: dávka přípravku Claritin® se doporučuje předepisovat v závislosti na tělesné hmotnosti. S tělesnou hmotností 30 kg nebo menší, 5 mg (1 lžička (5 ml) sirupu) 1 krát denně; více než 30 kg - 10 mg (2 čajové lžičky (10 ml) sirupu nebo 1 tabák) 1 krát denně.

Dospělí a děti s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg s těžkou dysfunkcí jater by počáteční dávka měla být 10 mg (2 čajové lžičky (10 ml) sirupu nebo 1 tabák.) Každý druhý den s tělesnou hmotností 30 kg nebo méně - 5 mg (1 (5 ml) sirupu) každý druhý den.

Předávkování

Příznaky: ospalost, tachykardie, bolest hlavy. V případě předávkování okamžitě vyhledejte lékaře.

Léčba: symptomatická a podpůrná léčba. Možný výplach žaludku, příjem adsorbentů (drcené aktivní uhlí s vodou). Loratadin se nevylučuje hemodialýzou. Po poskytnutí pohotovostní péče je nutné pokračovat v monitorování stavu pacienta.

Zvláštní pokyny

Děti ve věku od 2 do 3 let mají užívat přípravek Claritin ® ve formě sirupu.

Podávání přípravku Claritin ® by mělo být přerušeno 48 hodin před kožními testy, protože antihistaminika mohou zkreslit výsledky diagnostické studie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Nebyl zjištěn žádný negativní účinek léku Claritin® na schopnost řídit vozidlo nebo provádět jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Ve velmi vzácných případech však někteří pacienti trpí ospalostí při užívání přípravku Claritin®, což může ovlivnit jejich schopnost řídit a pracovat s mechanismy.

Formulář vydání

Sirup, 1 mg / ml. Láhve z tmavého skla, utěsněné hliníkovými šroubovacími uzávěry, s kroužkem z prvního otvoru a PE těsnícím těsněním, nebo z polypropylenových šroubovacích uzávěrů, které mají kroužek prvního otvoru, ochranu proti otevření láhve dětmi a těsnění PE, 60 nebo 120 ml. 1 fl. s plastovou dávkovací lžičkou nebo odměrnou 5 ml stříkačkou v krabičce.

Tablety, 10 mg. V blistrech vyrobených z PVC a hliníkové fólie, 7, 10 nebo 15 ks. 1, 2 nebo 3 bl. v krabici.

Výrobce

Schering-Plough Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie.

Držitel osvědčení o registraci: Schering-Plau Labo N.V., Heist-op-den-Berg, Belgie.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány na adresu: 107113, Moskva, 3. Rybinskaya, 18, s. 2.

Tel: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování léčiva Claritin®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léčiva Claritin®

10 mg tablety - 4 roky.

sirup 1 mg / ml - 3 roky.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Claritin

Ceny v internetových lékárnách:

Claritin - antialergický lék.

Farmakologický účinek

Prodloužený a rychlý antialergický účinek Claritinu je způsoben vlastnostmi účinné látky, loratadinu, který je blokátorem periferních receptorů histaminu H1.

Zlepšení je pozorováno půl hodiny po užití Claritinu, maximálního antihistaminika - po 8-12 hodinách.

Při aplikaci na pozadí alergické konjunktivitidy, celoroční a sezónní alergické rýmy pomáhá Claritin eliminovat symptomy způsobené těmito chorobami - svědění sliznice nosu, kýchání, rinorea, slzení, svědění a pocit pálení v očích.

Složení, uvolňovací forma a analogy Claritinu

Klaritin se vyrábí ve formě:

  • Oválné bílé tablety obsahující 10 mg loratadinu a pomocných látek - monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý;
  • Průhledný sirup obsahující 1 ml 1 mg loratadinu a pomocných látek - kyselina citrónová, umělá příchuť (broskev), glycerol, propylenglykol, benzoát sodný, granulovaná sacharóza, čištěná voda.

S obsahem loratadinu také produkují analogy Claritinu - Erolin, Kllerlergin, Claridol, Alerpriv, Clargotil, Lomilan, Clarifer, Lorah Hexal, Loratadin.

Pokud jsou kontraindikace, může lékař doporučit použití jednoho z analogů, který má podobný terapeutický účinek. Mezi ně patří: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lorddestien, Histafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fexho, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.

Indikace pro použití Claritina

Claritin podle pokynů uvedených v pozadí:

  • Chronická idiopatická kopřivka;
  • Sezónní a celoroční alergická rýma a konjunktivitida;
  • Kožní onemocnění alergického původu.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití přípravku Claritin je přecitlivělost na loratadin nebo pomocné složky a také na laktaci.

Tablety Claritinu lze užívat ve věku tří let, v sirupu - od dvou let věku.

S opatrností byste měli aplikovat lék na pozadí selhání jater, stejně jako během těhotenství.

Jak se přípravek Claritin používá

Účinnost potravy nemá žádný vliv na účinnost přípravku Claritin.

Děti starší 12 let (nebo vážící více než 30 kg) a dospělé osoby mají obvykle předepsáno 10 mg léku (2 čajové lžičky sirupu nebo jedna tableta). U dětí s hmotností nižší než 30 kg by mělo být dávkování sníženo na polovinu.

Claritin se užívá jednou denně. Na pozadí abnormálních jaterních funkcí nebo selhání ledvin je třeba užívat léky v dávce pro dospělé každý druhý den.

Při užívání léků se doporučuje být opatrný při provádění práce, která vyžaduje soustředění.

Vedlejší účinky

Typicky, Claritin, podle recenzí, je tolerován dětmi a dospělými dobře.

Poruchy nervového systému se mohou projevit jako:

  • U dospělých - bolest hlavy, únava, sucho v ústech, ospalost:
  • U dětí - nervozita, bolest hlavy a sedativní účinek.

U dospělých se poruchy trávicí soustavy nejčastěji projevují jako nevolnost, abnormální funkce jater a gastritida.

Také Claritin může podle recenzí způsobit:

  • Palpitace, tachykardie (kardiovaskulární systém);
  • Kožní vyrážka, anafylaxe (alergické reakce);
  • Alopecie (kůže).

V případě předávkování mohou tablety a sirup Claritin způsobit ospalost, tachykardii a bolest hlavy. Pro léčbu se doporučuje provádět symptomatickou léčbu a užívat adsorbenty.

Lékové interakce Claritin

Účinek ethanolu na centrální nervový systém se s použitím Claritinu nezvyšuje.

V případě potřeby se doporučuje současné užívání jiných léků konzultovat se svým lékařem, aby se předešlo vzniku negativních vedlejších účinků a změn v terapeutickém působení.

Podmínky skladování

Claritin je podle instrukcí jedním z antialergických léků na volně prodejné léky. Doba použitelnosti sirupu je 4 roky, tablety jsou 36 měsíců, kdy je přípravek uchováván za podmínek doporučených výrobcem.

Claritin

◊ Bílé nebo téměř bílé tablety, které neobsahují cizí vměstky, oválné, na jedné straně je riziko, ochranná známka "pohár a baňka" a číslo "10", druhá strana je hladká.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 71,3 mg, kukuřičný škrob - 18 mg, stearát hořečnatý - 0,7 mg.

7 kusů - puchýře (1, 2, 3) - kartony.
10 ks. - puchýře (1, 2, 3) - kartony.
15 ks. - puchýře (1, 2, 3) - kartony.

Rup Sirup je bezbarvý nebo nažloutlý, průhledný, bez viditelných částic.

Pomocné látky: propylenglykol - 100 mg, glycerol - 100 mg, monohydrát kyseliny citrónové - 9,6 mg (nebo bezvodá kyselina citrónová - 8,78 mg), benzoát sodný - 1 mg, sacharóza (granulovaná) - 600 mg, umělá příchuť (broskev) - 2,5 mg, přečištěná voda - qs až 1 ml.

60 ml - tmavé skleněné lahvičky (1) doplněné dávkovací lžičkou nebo 5 ml odměrnou stříkačkou - balení kartonu.
120 ml - tmavé skleněné lahvičky (1) doplněné dávkovací lžičkou nebo stříkačkou o objemu 5 ml - balení kartonu.

Antialergický lék, selektivní blokátor periferního histaminu H1-receptory. Loratadin je tricyklická sloučenina s výrazným antihistaminickým účinkem. Má rychlý a dlouhodobý antialergický účinek.

Loratadin neproniká BBB a neovlivňuje centrální nervový systém. Nemá klinicky významný anticholinergní nebo sedativní účinek, tj. při aplikaci v doporučených dávkách nezpůsobuje ospalost a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. Použití přípravku Claritin nevede k prodloužení QT intervalu na EKG. Při dlouhodobé léčbě nedošlo k žádným klinicky významným změnám vitálních funkcí, údajů o fyzickém vyšetření, laboratorních výsledků nebo EKG.

Loratadin nemá významnou selektivitu pro histamin H2-receptory. Neinhibuje reuptake norepinefrinu a má malý vliv na kardiovaskulární systém nebo funkci kardiostimulátoru.

Po požití léku Claritin nástup účinku - po dobu 30 minut. Antihistaminický účinek dosahuje maxima po 8-12 hodinách od nástupu účinku a trvá déle než 24 hodin.

Po užívání léku uvnitř loratadinu rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Tmax loratadin v krevní plazmě - 1-1,5 h, a jeho aktivní metabolit desloratadin - 1,5-3,7 h. Stravování se zvyšuje Tmax loratadin a desloratadin po dobu přibližně 1 hodiny, ale neovlivňuje účinnost léčiva. Cmax loratadin a desloratadin nezávisí na příjmu potravy.

Biologická dostupnost loratadinu a jeho aktivního metabolitu závisí na dávce.

Loratadin je ve vysoké míře spojen s plazmatickými proteiny 97-99% a jeho aktivním metabolitem - v mírném stupni - 73-76%.

Loratadin je metabolizován na desloratadin za účasti izoenzymu CYP3A4 a v menší míře i CYP2D6.

Vylučuje se ledvinami (přibližně 40% požité dávky) a střevem (přibližně 42% požité dávky) po dobu delší než 10 dnů, většinou ve formě konjugovaných metabolitů. Přibližně 27% požité dávky je vyloučeno ledvinami během 24 hodin po požití léku. Méně než 1% účinné látky se vylučuje ledvinami v nezměněné formě do 24 hodin po požití léku.

T1/2 loratadin se pohybuje od 3 do 20 h (průměr 8,4 h) a desloratadin od 8,8 do 92 h (průměrně 28 h).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

Farmakokinetické profily loratadinu a jeho aktivního metabolitu u dospělých a starších zdravých dobrovolníků byly srovnatelné.

T1/2 loratadin a desloratadin u starších pacientů od 6,7 do 37 hodin (průměrně 18,2 hodiny) a od 11 do 39 hodin (průměrně 17,5 hodin).

U pacientů s chronickým onemocněním ledvin Cmax a AUC loratadinu a jeho aktivního metabolitu jsou ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin zvýšeny. T1/2 loratadin a jeho aktivní metabolit se neliší od zdravých pacientů. T1/2 loratadin a jeho aktivní metabolit se nemění v přítomnosti chronického selhání ledvin. Hemodialýza u pacientů s chronickým selháním ledvin nemá žádný vliv na farmakokinetiku loratadinu a jeho aktivního metabolitu.

U pacientů s alkoholickým poškozením jater Cmax a AUC loratadinu a jeho aktivního metabolitu vzrostly 2krát ve srovnání s těmito ukazateli u pacientů s normální funkcí jater. T1/2 loratadin a jeho aktivní metabolit se zvyšuje s alkoholickým poškozením jater (v závislosti na závažnosti onemocnění) a nemění se v přítomnosti chronického selhání ledvin.

- sezónní (pollinóza) a celoroční alergická rýma a alergická zánět spojivek (k odstranění příznaků spojených s těmito chorobami - kýchání, svědění nosní sliznice, rinorea, pocit pálení a svědění v očích, slzení);

- chronická idiopatická kopřivka;

- kožní onemocnění alergického původu.

- věk do 2 let (pro sirup);

- věk do 3 let (u tablet);

- období laktace (kojení);

- vzácná dědičná onemocnění (porušení tolerance galaktosy, deficitu lapp laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy) - v důsledku přítomnosti laktózy, která je součástí tablet;

- nedostatek sacharázy / izomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy - v důsledku přítomnosti sacharózy, která je součástí sirupu;

- přecitlivělost na léčivo.

Pacienti se závažným poškozením jaterních funkcí musí být během těhotenství předepsány.

Lék je předepsán ústy, bez ohledu na jídlo.

Dospělí (včetně starších pacientů) a mladiství nad 12 let se doporučuje užívat Claritin v dávce 10 mg (1 tab. Nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) 1krát denně.

Děti ve věku od 2 do 12 let, dávka přípravku Claritin se doporučuje předepisovat v závislosti na tělesné hmotnosti: s tělesnou hmotností nižší než 30 kg - 5 mg (1/2 tab. Nebo 1 lžička / 5 ml / sirup) 1krát denně s hmotností tělo 30 kg nebo více - 10 mg (1 tab. nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) 1 čas / den.

U dospělých a dětí s hmotností vyšší než 30 kg se závažným poškozením funkce jater je počáteční dávka 10 mg (1 tab. Nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) každý druhý den s tělesnou hmotností 30 kg nebo méně - 5 mg (1 čaj lžíce / 5 ml / sirup) každý druhý den.

Starší pacienti a pacienti s chronickým selháním ledvin nevyžadují úpravu dávky.

V klinických studiích

V klinických studiích zahrnujících děti ve věku 2 až 12 let, kteří užívali lék Claritin, častěji než ve skupině s placebem, byly pozorovány bolesti hlavy (2,7%), nervozita (2,3%), únava (1%).

Z nervového systému: u dětí ve věku od 2 do 12 let - bolest hlavy (2,7%), nervozita (2,3%), únava (1%); u dospělých, bolesti hlavy (0,6%), ospalost (1,2%), nespavost (0,1%).

Na straně zažívacího systému: u dospělých - zvýšená chuť k jídlu (0,5%).

Claritin (Claritin)

- vyměnitelné léky, které jsou součástí stejné zemědělské skupiny.

  • Claridol - sirup
  • Claridol - tablety
  • Clarosens - sirup
  • Clarincens - tablety
  • Clarifer - sirup
  • Clarifer - tablety
  • Klarotadin - tablety
  • Klarotadin - tablety
  • Lomilan - zavěšení
  • Lomilan - tablety
  • Lomilan Solo - tablety
  • LoraGEKSAL - Tablety 10 mg
  • Loratadin - sirup 5 mg / ml
  • Loratadin - práškový prášek 5,10,20,25 kg
  • Loratadine - tablety 10 mg
  • Loratadine 10-SL - Tablety
  • Loratadin-OBL - tablety
  • Loratadin-Verte - tablety
  • Loratadin-Teva - tablety 10 mg
  • Loratadin-Hemofarm - sirup
  • Loratadin-Stad - tablety 10 mg
  • Lotharen - rektální čípky
  • Erolin - tablety
  • Erolin - tablety

- Jedná se o léky patřící do stejné farmaceutické skupiny, které obsahují různé účinné látky (INN), liší se svým názvem, ale používají se k léčbě stejných onemocnění.

  • Histafen - tablety
  • Kestin - tablety 20 mg
  • Kestin - tablety 10 mg; 20 mg
  • Kestin - sirup 1 mg / ml
  • Ketotifen - sirup 0,2 mg / ml; 1 mg / 5 ml
  • Ketotifen - tablety 1 mg
  • Ketotifen Sopharma - sirup
  • Ketotifen Sofarma - tablety
  • Ketotifen Stada - kapsle
  • Lordaestin - tablety 5 mg
  • Peritol - sirup
  • Peritol - tablety
  • Semprex - tobolky 8 mg
  • Ciel - tablety 50 mg
  • Fexadin - tablety 120 mg; 180 mg
  • Fenkarol - tablety
  • Erius - sirup 0,5 mg / ml
  • Erius - tablety 2,5 mg
  • Erius - tablety 5 mg

Indikace pro použití léku Claritin

sezónní (pollinóza) a celoroční alergická rýma a alergická konjunktivitida - symptomatická léčba kýchání, svědění nosní sliznice, rinorea, pálení a svědění v očích, trhání;

chronická idiopatická kopřivka;

kožní onemocnění alergického původu.

Lék uvolňující formu Claritin

10 mg tablety; blistr 10, lepenková krabice (krabička) 1;

10 mg tablety; blistr 10, kartónová krabička 3;

10 mg tablety; blistr 7, lepenková krabice (krabička) 1;

10 mg tablety; blister 7, krabička (krabička) se zlepšeným designem 1;

10 mg tablety; blistr 10, krabička (krabička) se zlepšeným designem 1;

10 mg tablety; blistr 10, krabička (krabička) se zlepšeným designem 3;

10 mg tablety; blistr 10, kartonová krabička 2;

10 mg tablety; blistr 7, kartonový obal 2;

10 mg tablety; blistr 7, kartonový obal 3;

10 mg tablety; blistr 15, kartonový obal 2;

Složení
Sirup 5 ml
loratadin 5 mg
excipienty: kyselina citrónová; umělá příchuť (broskev); glycerin; propylenglykol; benzoát sodný; granulovanou sacharózu; voda (pH 2,5–3,1)
v lahvích z oranžového skla o objemu 60 nebo 120 ml; v kartonovém svazku jedna láhev; s odměrnou lžící.

Karta Tablety 1.
loratadin 10 mg
excipienty: kukuřičný škrob; laktóza; stearát hořečnatý
v blistru se 7 nebo 10 tabletami; v balení po 1 nebo 3 blistrech.

Farmakodynamika léčiva Claritin

Selektivně blokuje periferní receptory histaminu H1.

Má rychlý a dlouhodobý antialergický účinek. Zlepšení stavu je obvykle zaznamenáno během prvních 30 minut po užití léku. Antihistaminický účinek dosahuje maxima po 8–12 hodinách od nástupu účinku a trvá déle než 24 hodin.

Loratadin neproniká BBB a neovlivňuje centrální nervový systém, nemá anticholinergní a sedativní účinky (ospalost), neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. Užívání přípravku Claritin nezvyšuje QT interval na EKG.

Farmakokinetika Claritinu

Rychle se vstřebává z trávicího traktu. Cmax loratadinu se dosahuje po 1,3 hodině, hlavním aktivním metabolitu (desloratadin) po 2,5 hodině, který zvyšuje Tmax loratadinu a desloratadinu přibližně o 1 hodinu, hodnota Cmax se však nemění. Cmax se zvyšuje u starších osob, pacientů s chronickým selháním ledvin nebo alkoholickým poškozením jater.

Metabolizován na desloratadin v játrech za účasti cytochromu P4503A4 (CYP3A4) av menší míře P4502D6 (CYP2D6).

Vylučuje se močí a žlučí. T1 / 2 loratadin - 8,4 h (od 3 do 20 h), desloratadin - 28 h (od 8,8 do 92 h). T1 / 2 se zvyšuje s alkoholickým poškozením jater (v závislosti na závažnosti onemocnění) a nemění se v přítomnosti chronického selhání ledvin.

Neprochází BBB; proniká do mateřského mléka.

Hemodialýza neovlivňuje farmakokinetiku loratadinu a desloratadinu.

Použití léku Claritin během těhotenství

Kontraindikace pro použití léku Claritin

nesnášenlivost nebo přecitlivělost na složky tvořící léčivo;

věk do 2 let;

období kojení.

Vedlejší účinky léku Claritin

Níže uvedené nežádoucí účinky s použitím přípravku Claritin se vyskytly přibližně ve stejné frekvenci jako u placeba - ≥ 2%.

U dospělých byly: bolesti hlavy, únava, sucho v ústech, ospalost, gastrointestinální poruchy (nauzea, gastritida), alergické reakce ve formě vyrážky (incidence na úrovni placeba); Navíc byly vzácně hlášeny anafylaxe, alopecie, abnormální funkce jater, palpitace a tachykardie.

U dětí, vzácně pozorováno: bolest hlavy, nervozita nebo sedativní účinek. Podobně jako u dospělých byl výskyt těchto jevů na stejné úrovni jako u placeba.

Dávkování a podávání léku Claritin

Uvnitř, bez ohledu na jídlo. Dospělí (včetně starších osob) a děti starší 12 let - každá 10 mg (1 tab.) Nebo 10 ml (2 čajové lžičky) sirupu 1x denně.

Pacienti s poruchou funkce jater nebo selháním ledvin, počáteční dávka je 10 mg (1 tab.) Nebo 10 ml (2 lžičky) sirupu každý druhý den.

Doporučuje se, aby děti ve věku 2–12 let přiřadily dávku v závislosti na tělesné hmotnosti:

- s tělesnou hmotností nižší než 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) nebo 5 ml (1 lžička) sirupu 1krát denně;

- s tělesnou hmotností 30 kg nebo více - 10 mg (1 tab.) nebo 10 ml (2 lžičky) sirupu 1krát denně.

Děti mladší 3 let se doporučuje užívat přípravek Claritin® ve formě sirupu.

Předávkování Claritinem

Příznaky: ospalost, tachykardie, bolest hlavy.

Léčba: výplach žaludku (nejlépe 0,9% roztok chloridu sodného), předpis adsorbentů (práškové aktivní uhlí s vodou), symptomatická léčba. Během hemodialýzy se neodstraní.

Lékové interakce Claritin s jinými léky

Ketokonazol, erythromycin, cimetidin zvyšují koncentraci loratadinu a jeho metabolit v plazmě (žádný klinický význam, neovlivňuje EKG). Nezvyšuje účinek alkoholu na centrální nervový systém.

Jíst nemá vliv na účinnost léku.

Podmínky skladování lék Claritin

Datum expirace léku Claritin

Příslušnost léku Claritin ke klasifikaci ATX:

R Respirační systém

R06 Antihistaminika pro systémové použití.

R06AX Jiná antihistaminika pro systémové použití.

Claritin

CLARITINE je latinský název pro lék CLARITIN

Držitel certifikátu registrace:
SCHERING-PLOW LABO N.V.

ATX kód pro CLARITIN

Analogy léku pomocí ATH kódů:

Před použitím Claritinu se poraďte se svým lékařem. Tento návod k obsluze je určen pouze pro informaci. Další informace naleznete v anotacích výrobce.

Klinicko-farmakologická skupina

13.001 (blokátor histaminového receptoru H1).

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety bílé nebo téměř bílé barvy, oválné, s rizikem na jedné straně, označení ve formě ochranné známky (pohár a baňka) a číslem "10"; na druhé straně má tableta obvyklý vzhled.

Pomocné látky: kukuřičný škrob, laktóza, stearát hořečnatý.

7 kusů - blistry (1) - kartony, 10 ks. - blistry (1) - kartony, 10 ks. - blistry (3) - kartony.

Sirup je čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý, neobsahuje cizí látky.

Pomocné látky: kyselina citrónová, umělá příchuť (broskev), glycerol, propylenglykol, benzoát sodný, granulovaná sacharóza, čištěná voda.

60 ml - tmavé skleněné lahve (1) doplněné odměrnou lžící - balení kartonů 120 ml - tmavé skleněné lahve (1) s odměrnou lžící - kartonové obaly.

Farmakologický účinek

Antihistaminikum, blokátor periferního histaminového H1 receptoru. Má rychlý a dlouhodobý antialergický účinek.

Zlepšení je zaznamenáno během prvních 30 minut po užití léku. Antihistaminický účinek dosahuje maxima po 8-12 hodinách od nástupu účinku a trvá déle než 24 hodin.

Farmakokinetika

Lék se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Doba dosažení Cmax v krevní plazmě loratadinu je 1,3 hodiny a jeho aktivní metabolit, desloratadin, je 2,5 hodiny, stravování zvyšuje dobu do dosažení Cmax loratadinu a desloratadinu přibližně o 1 hodinu Cmax loratadinu a desloratadinu nezávisí na příjmu potravy.

Loratadin je metabolizován na desloratadin pomocí izoenzymu CYPZA4 a v menší míře CYP2D6.

Vylučuje se močí a žlučí. T1 / 2 loratadin v průměru 8,4 h (od 3 do 20 h) a desloratadin - 28 h (od 8,8 do 92 h).

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

T1 / 2 se zvyšuje s alkoholickým poškozením jater (v závislosti na závažnosti onemocnění) a nemění se v přítomnosti chronického selhání ledvin.

Hemodialýza neovlivnila farmakokinetiku loratadinu a jeho aktivního metabolitu.

Cmax se zvyšuje u starších pacientů s chronickým selháním ledvin, alkoholickým poškozením jater.

CLARITIN: DÁVKOVÁNÍ

Lék je předepsán ústy, bez ohledu na jídlo.

Dospělí (včetně starších osob) a mladiství nad 12 let se doporučuje užívat Claritin v dávce 10 mg (1 tab. Nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) 1krát denně.

U pacientů s poruchou funkce jater nebo selháním ledvin by počáteční dávka měla být 10 mg (1 tab. Nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) každý druhý den.

Děti ve věku od 2 do 12 let, dávka přípravku Claritin se doporučuje předepisovat v závislosti na tělesné hmotnosti: s tělesnou hmotností nižší než 30 kg - 5 mg (1/2 tab. Nebo 1 lžička / 5 ml / sirup) 1krát denně s hmotností tělo 30 kg nebo více - 10 mg (1 tab. nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) 1 čas / den.

Předávkování

Příznaky: ospalost, tachykardie, bolest hlavy.

Léčba: výplach žaludku (s výhodou 0,9% roztok chloridu sodného), užívání adsorbentů (práškového aktivního uhlí s vodou), symptomatických činidel. Loratadin se nevylučuje hemodialýzou.

Lékové interakce

Claritin nezvyšuje účinek ethanolu (alkoholu) na centrální nervový systém.

Při souběžném podávání s Claritinem s ketokonazolem, erythromycinem nebo cimetidinem došlo ke zvýšení koncentrace loratadinu a jeho metabolitu v plazmě, ale tento nárůst se neprokázal klinicky, vč. podle EKG.

Těhotenství a kojení

Použití přípravku Claritin během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod.

Aktivní složky léčiva se vylučují do mateřského mléka, takže při předepisování léku během laktace je nutné rozhodnout o ukončení kojení.

CLARITIN: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Níže uvedené nežádoucí účinky přípravku Claritin se vyskytly s frekvencí> 2% a přibližně stejnou frekvencí jako u placeba.

Ze strany centrální nervové soustavy: u dospělých byla bolest hlavy, únava, sucho v ústech, ospalost. U dětí bylo vzácně pozorováno: bolest hlavy, nervozita, sedativní účinek. Stejně jako u dospělých byla četnost těchto jevů u dětí na stejné úrovni jako u placeba.

Na straně zažívacího systému: u dospělých - nevolnost, gastritida; vzácně, dysfunkce jater.

Vzhledem k tomu, kardiovaskulární systém: u dospělých vzácně - palpitace, tachykardie.

Alergické reakce: u dospělých - kožní vyrážka; vzácně anafylaxe.

Jiné: u dospělých vzácně - alopecie.

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2 ° až 30 ° C. Doba použitelnosti tablet - 4 roky, sirup - 3 roky.

Indikace

  • sezónní (pollinóza) a celoroční alergická rýma a alergická konjunktivitida (k odstranění příznaků,
  • spojené s těmito chorobami - kýchání,
  • svědění nosní sliznice,
  • výtok z nosu,
  • pocit pálení a svědění v očích,
  • slzení);
  • chronická idiopatická kopřivka;
  • kožní onemocnění alergického původu.

Kontraindikace

  • věk do 2 let;
  • období laktace (kojení);
  • Přecitlivělost na loratadin nebo na kteroukoli jinou složku léčiva.

S opatrností by měl být předepsán lék během těhotenství, selhání jater.

Použití při poruše funkce ledvin

U pacientů s renální insuficiencí by měla být počáteční dávka 10 mg (1 tab. Nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) každý druhý den.

Použití v rozporu s játry

Užívání léku s opatrností při selhání jater: počáteční dávka by měla být 10 mg (1 tab. Nebo 2 čajové lžičky / 10 ml / sirup) každý druhý den.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

Registrační čísla

kartu. 10 mg: 7, 10, 20 nebo 30 ks. P N013494 / 01 (2012-12-07 - 0000-00-00) sirup 1 mg / 1 ml: fl. 60 ml nebo 120 ml v sadě. s dávkovací lžící nebo absolventem. stříkačkou P N013494 / 02 (2005-12-07 - 0000-00-00)